Лицензия на источники ионизирующего излучения
ООО «Рентгеновские системы и сервис» предлагает помощь в оформлении лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (генерирующие) в Москве. Оказываем юридическую поддержку на всех этапах оформления документов. Обеспечиваем короткие сроки на этапе подготовки документации и полное соблюдение законодательных требований.
Общая информация
Полное название: Лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности)
Что такое лицензия на использование источников ионизирующего излучения?
Это лицензия, которая дает право заниматься деятельностью с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) или средств радиационной защиты ИИИ.
К источникам ионизирующего излучения относят аппараты медицинского и промышленного назначения. В их числе рентгеновские аппараты (например, флюорографы или томографы), приборы для досмотра в аэропорту, дефектоскопы и другие.
К средствам радиационной защиты относят помещения и изделия, созданные, чтобы защитить от излучения.
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Срок действия: бессрочно
Территория действия: вся территория РФ
Срок оформления: 45 дней
Лицензиаты: юридические лиц
Уточняем, что ИП не могут подавать заявление на лицензию. Без образования юрлица услуга недоступна. Вначале стоит заняться регистрацией предприятия, а уже потом получать разрешение на работу.
Кому необходимо получение лицензии ИИИ?
Компаниям, которые занимаются деятельностью, прописанной в Приложении в ПП РФ № 278.
Конструкторам и проектировщикам, которые конструируют и проектируют рентгеновские аппараты, дефектоскопы, приборы рентгеновского контроля (генерирующие) и другие ИИИ, а также средства радиационной защиты (ширмы, окна и двери, защищающие от излучения); проектируют помещения, в которых будут располагаться ИИИ.
Строителям и производителям, которые занимаются производством средств радиационной защиты, рентгеновских аппаратов, дефектоскопов, нейтронных генераторов и прочих ИИИ (генерирующих), строительством помещений для размещения ИИИ создавая средства радиационной защиты на месте.
Ремонтным организациям, которые выполняют ремонт и техобслуживание источников ИИИ
Компаниям, которые занимаются хранением и эксплуатацией источников ИИИ (генерирующих) и средств радиационной защиты в рамках видов деятельности, указанных в ПП РФ № 278 от 02.04.2012 г.
Виды деятельности, требующие получения лицензии
Лицензированию подлежат 12 видов деятельности. Перечень работ и услуг указан в Приложении к ПП РФ № 278 от 02.04.2012 г. Соискатель может выбрать как один, так и несколько пунктов.
- Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Стоимость оформления лицензии Роспотребнадзора
Стоимость услуг по оформлению лицензии в области источников ионизирующего излучения составляет от 50 000 до 250 000 руб.
Государственная пошлина за предоставление лицензии7500 руб.
От чего зависит стоимость
На окончательную цену лицензии влияют:
- Регион регистрации предприятия
- Виды деятельности, на которые планируется получать лицензию
- Степень соответствия предприятия лицензионным требованиям
- Наличие/отсутствие документов, необходимых для получения лицензии
- Наличие/отсутствие оборудования, требуемого для получения лицензии
- Количество персонала, которое придется обучать
Последние изменения в законодательстве
С 17 апреля 2021 г. в силу вступил новый админрегламент Роспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования ИИИ (приказ Роспотребнадзора № 784 от 30.11.2020 г.).. Старый от 2012 г. больше не актуален.
Что для вас будет сделано в рамках услуги
Сотрудники нашей компании организуют подготовку вашей организации к получению лицензии.
- Проконсультируют по алгоритму получения лицензии.
- Помогут собрать/получить в госорганах все необходимые документы.
- Помогут организовать мероприятия, необходимые для получения нужной документации (например, проверку эффективности вентиляционных систем, испытания электроустановок и другие).
- Сопроводят при подаче документов в лицензирующий орган и будут в дальнейшем контролировать процесс.
- Проверят наличие нужного оборудования, помещений.
- Организуют обучение сотрудников по программам «радиационной безопасности» и профильное обучение в зависимости от типов источников и видов деятельности.
Лицензионные требования
Требования к специалистам
В компании должен быть персонал, уровень квалификации которого позволяет ему выполнять работы в сфере радиационной безопасности. Конкретные требования к сотрудникам зависят от типов ИИИ, с которыми они работают и вида деятельности предприятия.
Каждому из сотрудников, задействованных в работе с ИИИ, полагается:
-
иметь высшее и среднее профессиональное образование;
-
прослушать минимум 72-часовой курс обучения по радиационной безопасности;
-
каждые 5 лет проходить повышение квалификации.
Требования к компании
К оборудованию. У компании должно быть оборудование, необходимое для реализации заявленной деятельности. Все оборудование должно отвечать требованиям в сфере радиационной безопасности и соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам. Важно иметь техническую документацию на все источники радиации и соблюдать правила их хранения, использования и утилизации.
К зданиям, сооружениям и помещениям. Для осуществления лицензируемой деятельности подходят как собственные, так и взятые в аренду здания, сооружения и помещения. Главное, чтобы они отвечали требованиям в сфере радиационной безопасности. Вышесказанное не касается организаций, которые обслуживают ИИИ на выезде.
К системам учета, контроля и защиты. Они должны соответствовать требованиям в сфере радиационной безопасности и санитарно-эпидемиологическим нормативам. Исключение составляют компании, занимающиеся проектированием ИИИ (генерирующих) и средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих).
К составлению планов мероприятий. Чтобы защитить собственных сотрудников и население у компании должны быть разработаны планы действий на случай радиационных аварий.
Документы для получения лицензии
Большинство документов поможет подготовить наша компания. Вам требуется собрать лишь стартовый пакет, включающий:
- уставные и учредительные документы;
- свидетельство о собственности или договор аренды на юридический адрес вашей компании и адрес, по которому планируется вести лицензируемую деятельность;
- внутренние приказы и протоколы вашего предприятия, такие как «Приказ о радиационной безопасности» и другие (заверенные вашим предприятием копии);
- документы, подтверждающие квалификацию ваших сотрудников: дипломы об образовании, свидетельства о прохождении профильного обучения и обучения от производителя оборудования, удостоверения по радиационной безопасности, копии трудовых книжек;
- медицинские справки сотрудников, доказывающие своевременное прохождение медосмотр.
Детальный список документов, с учетом особенностей вашего предприятия, будет предоставлен сразу после обращения.
Алгоритм получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ по шагам
- Сбор и анализ имеющихся документов у Заказчика.
- Выявление необходимости подготовки дополнительных документов / услуг.
- Подготовка комплекта документов для лицензирования.
- Согласование документов с Заказчиком.
- Сдача комплекта документов в лицензирующий орган, получение штампа о принятии документов.
- Курирование процесса лицензирования в Роспотребнадзоре.
- Консультирование и подготовка Заказчика к проверке.
- Получение лицензии.
Последствия работы без лицензии
Согласно КоАП РФ ведение деятельности без лицензии влечет за собой такие административные штрафы:
- для физлиц: от 20 до 25 минимальных размеров оплаты труда, с конфискацией оборудования или без;
- для юрлиц: от 400 до 500 минимальных размеров оплаты труда, с конфискацией оборудования или без;
- для должностных лиц: от 40 до 50 минимальных размеров оплаты труда с конфискацией оборудования или без.
Согласно УК РФ за работу без лицензии предусмотрена и уголовная ответственность:
- обязательные работы от 180 до 240 часов;
- арест на срок от 4 до 6 месяцев;
- лишение свободы на срок до 5 лет;
- штрафы в размере дохода за несколько месяцев/лет;
- штрафы в размере от 100 до 500 тыс. руб.
Работающим без лицензии считается предприниматель:
- получивший отказ в оформлении лицензии;
- подавший заявление на лицензию, но еще не получивший положительного ответа;
- лишившийся лицензии из-за приостановления ее действия.
Переоформление лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения
Переоформление требуется, если владелец лицензии:
- меняет форму собственности предприятия;
- проводит реорганизацию;
- меняет название;
- меняет адрес компании;
- меняет или дополняет виды деятельности;
- меняет или увеличивает число используемых ИИИ;
- меняет адрес ведения деятельности;
- прекращает вести деятельность по указанным ранее адресам;
- планирует вести деятельность по дополнительным адресам.
При подаче документов на переоформление лицензии лицензиат обязан предоставить документацию, максимально обосновывающую причины изменений. В отдельных случаях он должен подать копии документов, подтверждающих наличие соответствующих требованиям зданий, сооружений и помещений, оборудования и персонала. Полный перечень документов указан в ФЗ №99-ФЗ от 22.2011 г. (в ред. от 01.2021 г.) и ПП № 278 от 02.04.2012 г.
Срок переоформления: 10-30 дней зависимо от причины переоформления
Работа после получения лицензии
Учтите, что соблюдение законодательных требований не заканчивается на получении желаемой лицензии. Лицензиат обязан соблюдать законодательство на протяжении всего периода действия документа, проходить плановые и внеплановые проверки.
В случае грубых нарушений действие лицензии могут приостановить. Вначале, обычно выписывают предписание об устранении нарушений и дают время на исправление ситуации. За этот срок следует подкорректировать все ошибки.
Наша компания сопровождает клиентов и после получения лицензии. К нам можно обратиться по любому вопросу.
Законодательная база лицензирования
- Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- Федеральный закон от 09.01.96 г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности»
- Федеральный закон от 21.11.95 г. №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
- Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»
- Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
- Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 г. №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
- Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 г. № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование»
- Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 г. № 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
- Приказ Роспотребнадзора № 784 от 30.11.2020 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»
Наши преимущества
- Оперативная отправка документов в любую точку РФ.
- Квалифицированные консультации в удобное для Заказчика время.
- Полный аудит организации на предмет соответствия требованиям лицензирующего органа.
- Помощь с обучением сотрудников, прохождением аттестации и подбором специалистов подходящей квалификации.
- Активное сопровождение во время проверок государственных органов.
- Помощь с получением сертификатов соответствия национальным и международным стандартам.
- Помощь с арендой или покупкой оборудования/инструментов.
- Сбор и разработка любой недостающей документации.
- Сотрудничество до получения положительного результата.
- Комплексность за счет предоставления помощи на любом из этапов.
- Последующее сопровождение после получения лицензии.
Для оформления лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения свяжитесь с менеджером в Москве. Остались вопросы? Профессионально проконсультируем по любым связанным с получением лицензии моментам.