Сертификация испытательных и калибровочных лабораторий по ISO 17025

ООО «Рентгеновские системы и сервис» оказывает помощь в проведении сертификации ISO/IEC 17025 для испытательных и калибровочных лабораторий и получении сертификатов соответствия межгосударственному или международному стандарту. Длительность процедуры — от 3 рабочих дней.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — это отраслевой стандарт, основой для которого послужил универсальный стандарт СМК ИСО 9001. В нем указаны расширенные требования к техническим лабораториям, которые занимаются испытаниями и калибровкой предоставленных образцов.

Лаборатории, которые отвечают требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, также отвечают требованиям ИСO 9001. Стандарт полностью идентичен международной версии ISO/IEC 17025:2017.

Цель стандарта — сертифицировать систему менеджмента качества испытательных лабораторий и тем самым укрепить доверие к лабораториям, сделав результаты их деятельности гарантированно достоверными.

Область применения

Стандарт актуален для всех организациях, занятых лабораторной деятельностью. Проходить сертификацию ISO 17025 могут как небольшие компании, так и крупные корпорации, лаборатории в которых служат лишь одним из подразделений.

Стандарт позволяет убедиться в компетентности лаборатории, а потому полезен ее клиентам, партнерам, органам аккредитации, конкурентам и прочим взаимодействующим с ней организациям.

Полное название: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Актуальная версия вступила в силу с 1 сентября 2019 г. — именно с этой даты межгосударственный стандарт стал признан еще и национальным. Версии предыдущих годов (2009 и 2006) больше неактуальны, соответственно аккредитация испытательных лабораторий по ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 не выполняется.

Последнее переиздание вышло в марте 2021 г., оно касается лабораторий, применяющих органолептический анализ.

Что дает лаборатории сертификат ISO 17025

Сертификация по данному стандарту добровольна, но организации, которые ее проходят, получают явные преимущества перед конкурентами:

повышение лояльности клиентов и, соответственно, рост клиентской базы;
признание высокого качества услуг и результатов деятельности международным сообществом;
доказательство профессионализма и беспристрастности персонала;
уважение среди конкурентов;
рост числа заказов и увеличение прибыли;
более легкое взаимодействия с иностранными клиентами и аналогичными лабораториями;
возможность продемонстрировать всем высокий уровень своих компетенций за счет размещения знака соответствия стандарту в своей рекламе, на корпоративных бланках и т. д.;
упрощение процедуры аттестации Федеральной службой по аккредитации.

Требования к компании согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

В числе требований, которым должна соответствовать организация, указываются требования к сотрудникам, руководству, конфиденциальности, оборудованию, помещениям, метрологической прослеживаемости результатов, условиям окружающей среды, используемой продукции, структуре компании, рабочему процессу и другие.

Ниже представлены некоторые из них:

наличие персонала, ответственного за обновление СМК;
отсутствие материального и прочего давления на сотрудников организации;
обеспечение сохранности результатов экспертизы — сотрудники должны соблюдать конфиденциальность, а злоумышленники не иметь доступа к сведениям;
обязательный надзор за сотрудниками, занятыми калибровкой и испытаниями;
оформление в качестве юрлица или структурного подразделения юрлица;
наличие помещений, оборудования (включая реактивы и др.), специальных служб, обеспечивающих полноценное лабораторную деятельность;
ведение записей при каждом исследовании;
гарантия правдивости результатов;
правильное составление отчетов, протоколов и свидетельств о результатах исследований;
подходящие окружающие условия, не влияющие на ведение сертифицируемой деятельности;
наличие понятного и действенного алгоритма работы с жалобами;
разработка алгоритма участия в тендерах;
другие.

Кроме того, в документе большое внимание уделяется требованиям к системам менеджмента: ведению документации, составлению записей, внутренним аудитам, анализу руководства и т. д.

Документы, которые надо подготовить, чтобы получить сертификат на соответствие ISO 17025

Основную часть документов мы готовим за вас. Все что вы должны нам передать, это:

заявка;
учредительные и регистрационные документы: устав, ОГРН, ИНН;
разрешительная документация: лицензии, сертификаты, допуски СРО (копии);
внутренний приказ предприятия о назначении гендиректора;
данные о 3 сотрудниках, на которых будут оформлены сертификаты соответствия аудиторов внутренних проверок (ФИО).

Стоимость и сроки

Срок прохождения процедур занимает минимум 3 рабочих дня.

Цена получения сертификата ИСО 17025 начинается от 20 000 руб. При ресертификации предоставляем скидки.

Что вы получаете в итоге

Сертификат соответствия лаборатории ИСО 17025-2019.
Разрешение на использование знака соответствия.
Сертификаты соответствия аудиторов внутренних проверок (сотрудников предприятия).

Документы доставляются бесплатно в пределах РФ.

Сертификат действует 3 года. Для подтверждения актуальности нужно ежегодно проходить инспекционный аудит.